otc与保健品区别

1、性质不同

保健品：一种食品，具有一般食品的共性，能调节人体机能，适合特定人群食用，但不是以治病为目的。

非处方药(OTC):由处方药转化而来的药物，使用时间较长，经确认对非医疗专业人员有效、质量稳定、安全。

2.说明和广告的差异

保健品：作为食品用保健品，说明书没有OTC那么详细和严格。

OTC:作为一种药品，需要有SFDA认可的详细说明书，有严格的适应症、注意事项和不良反应。

3.进入市场的前提不同

保健品：不经过医院临床试验，可以直接投放市场。

OTC:药品的生产能力和技术条件必须经过国家有关部门的严格审查，经过多年的药理、病理、病毒和临床观察的严格检查，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。

4.生产过程中的质量控制是不同的

保健品：维生素制品(食品名称)作为食品可以在食品厂生产，标准低于药品生产。

OTC:作为药用维生素产品(品牌名)，必须在药厂生产。生产过程中的质量控制要求很高，如空气洁净度、无菌标准、原料质量等。所有药品均要求符合GMP标准(药品生产质量规范)。